1. Overzicht

Mazdutide (IBI362/LY3305677) is een peptide met dubbele GLP-1/glucagonreceptoragonist, gezamenlijk ontwikkeld door Innovent Biologics (Suzhou, China) en Eli Lilly and Company. Eind 2024 was het de eerste dubbele GLP-1/glucagonreceptoragonist die wereldwijd werd goedgekeurd voor klinisch gebruik. Het ontving goedkeuring van China's National Medical Products Administration (NMPA) voor chronisch gewichtsbeheer bij volwassenen met obesitas (BMI 28 of hoger) of overgewicht (BMI 24 of hoger) met ten minste één gewichtsgerelateerde comorbiditeit [11]. Deze goedkeuring was voornamelijk gebaseerd op de Fase 3 GLORY-1-studie, die een gemiddeld gewichtsverlies van 14,4% liet zien na 48 weken met de dosis van 9 mg [1].

De ontwikkeling van mazdutide weerspiegelt de convergentie van twee wetenschappelijke trajecten: het klinische succes van GLP-1-receptoragonisten voor gewichtsbeheer (geïllustreerd door semaglutide en liraglutide) en de preklinische ontdekking dat het toevoegen van glucagonreceptor co-agonisme synergetische metabole voordelen oplevert, met name voor de levervetstofwisseling en energieverbruik [4][5]. Day et al. (2009) en Pocai et al. (2009) leverden onafhankelijk het fundamentele preklinische bewijs dat dubbele GLP-1/glucagonagonisten het lichaamsgewicht bij obese knaagdieren effectiever konden normaliseren dan GLP-1-agonisme alleen [4][5].

Mazdutide wordt toegediend als een eenmaal per week subcutane injectie met dosis-escalatie (beginnend met 3 mg en oplopend via 4,5 mg en 6 mg tot een maximum van 9 mg). Het dosis-escalatieprotocol weerspiegelt de aanpak die wordt gebruikt bij andere incretine-gebaseerde therapieën om de gastro-intestinale verdraagbaarheid te verbeteren. Het middel werd ontwikkeld onder een licentieovereenkomst tussen Innovent Biologics en Eli Lilly, waarbij Innovent de rechten in China bezit en Lilly de rechten in andere gebieden.

De goedkeuring van mazdutide in China vertegenwoordigt een belangrijke mijlpaal voor de klasse van dubbele agonisten en voor het Chinese landschap van anti-obesitas farmacotherapie. De prevalentie van obesitas in China is snel gestegen en overschreed eindelijk 16% bij volwassenen, wat een aanzienlijke vraag creëert naar effectieve farmaceutische interventies [8].

Type

Dual GLP-1/glucagon receptor agonist peptide

Developers

Innovent Biologics / Eli Lilly and Company

Other Designations

IBI362, LY3305677

Receptor Targets

GLP-1 receptor and glucagon receptor (GCGR)

Route

Subcutaneous injection (once weekly)

Approved Indications

Chronic weight management (NMPA, China, 2024); Type 2 diabetes glycemic control (NMPA, China, 2025)

Phase 3 Trials

GLORY-1 (obesity), GLORY-2 (T2D)

Key Differentiator

First approved dual GLP-1/glucagon agonist globally

2. Werkingsmechanisme

Dubbele Receptor Agonisme

Mazdutide activeert twee receptoren met complementaire metabole effecten [4][5][9][10]:

GLP-1 Receptor (GLP-1R):

• Appetijt-onderdrukking: Activering van de hypothalamische verzadigingscentra vermindert honger en voedselinname
• Vertraging van de maaglediging: Vagale vertraging van de maagmotiliteit bevordert vroege verzadiging
• Insuline potentiatie: Glucose-afhankelijke versterking van de bètacel insulineafscheiding
• Glucagon onderdrukking: Vermindering van ongepaste alfacel glucagonafgifte tijdens hyperglykemie

Glucagon Receptor (GCGR):

• Lever lipide oxidatie: Glucagon signalering verhoogt direct de vetzuur beta-oxidatie in de lever, waardoor hepatische steatose wordt verminderd
• Energieverbruik: Verhoogd metabolisme door lever- en algehele thermogenese
• Lipolyse: Mobilisatie van opgeslagen triglyceriden uit vetweefsel
• Aminozuur catabolisme: Verhoogde lever ureagenese

Synergetisch Gewichtsverlies Mechanisme

De twee receptorpaden produceren gewichtsverlies via complementaire mechanismen [4][10]:

• GLP-1 vermindert voornamelijk de energie-inname door appetijt-onderdrukking en vertraagde maaglediging
• Glucagon verhoogt voornamelijk het energieverbruik door lever thermogenese en lipide oxidatie
• De glucoseverlagende effecten van GLP-1 compenseren de hyperglykemische neiging van glucagon
• Het netto-effect is groter gewichtsverlies dan met elke receptor afzonderlijk, met name voordeel voor de reductie van levervet

Dit dubbele mechanisme onderscheidt mazdutide van pure GLP-1 agonisten (semaglutide, liraglutide) en van GIP/GLP-1 dubbele agonisten (tirzepatide), waardoor het bijzonder geschikt is voor patiënten met gelijktijdige leververvetting.

3. Klinische Ontwikkeling

Fase 1b (Meerdere Oplopende Doses)

Zhu et al. (2022) voerden een Fase 1b MAD-studie uit bij Chinese volwassenen met overgewicht of obesitas [3]. Belangrijkste bevindingen:

• Dosis-proportionele farmacokinetiek die eenmaal per week dosering ondersteunt
• Dosis-afhankelijk gewichtsverlies tot 7,2% na 12 weken
• Acceptabele verdraagbaarheid met voornamelijk gastro-intestinale bijwerkingen
• Dosis-afhankelijke reducties in nuchtere glucose- en lipideparameters

Fase 2 (Dosisbepaling bij Obesitas)

Ji et al. (2023) publiceerden de Fase 2 dosisbepalende studie bij 247 Chinese volwassenen met een BMI van 24 of hoger [2]. Belangrijkste bevindingen:

• Mazdutide 6 mg bereikte een gemiddeld lichaamsgewichtverlies van 11,7% na 24 weken versus 0,5% placebo
• Significante reducties in tailleomtrek
• Verbeteringen in nuchtere glucose, insulineresistentie (HOMA-IR) en lipideprofielen
• Gewichtsverliescurves hadden geen plateau bereikt na 24 weken, wat suggereert dat groter gewichtsverlies mogelijk is bij langere behandeling

GLORY-1 (Fase 3 Obesitas Studie)

De cruciale GLORY-1 studie omvatte 610 Chinese volwassenen en toonde de volgende resultaten na 48 weken [1]:

• Lichaamsgewichtverlies: 14,4% bij 9 mg versus 3,6% placebo
• Aandeel dat 10% of meer gewichtsverlies bereikte: 60,3% bij 9 mg
• Aandeel dat 15% of meer gewichtsverlies bereikte: 40,3% bij 9 mg
• Tailleomtrek: Significante reducties
• Metabole parameters: Verbeteringen in bloeddruk, lipiden en glycemische markers
• Verdraagbaarheid: GI-bijwerkingen (misselijkheid, braken, diarree) waren het meest voorkomend; over het algemeen mild tot matig

Deze resultaten ondersteunden de NMPA-goedkeuring voor chronisch gewichtsbeheer in China [11].

GLORY-2 (Fase 3 Diabetes Type 2 Studie)

De GLORY-2 studie evalueerde mazdutide bij Chinese volwassenen met diabetes type 2 en overgewicht/obesitas. Na 60 weken bereikte mazdutide 9 mg een gemiddelde gewichtsreductie van 18,55% vergeleken met 3,02% in de placebogroep. Opmerkelijk was dat 44,0% van de deelnemers in de 9 mg groep 20% of meer gewichtsverlies bereikte, tegenover 2,6% met placebo. Deze resultaten overtroffen de gegevens van 48 weken aanzienlijk, wat aanhoudend gewichtsverlies zonder plateau tot 60 weken aantoont.

DREAMS Programma (Fase 3 Diabetes Type 2)

Het DREAMS-programma omvat meerdere Fase 3 studies die mazdutide evalueren voor glycemische controle bij diabetes type 2. DREAMS-1 (monotherapie) en DREAMS-2 (combinatie met orale antidiabetica) voldeden aan hun primaire eindpunten, wat de basis vormde voor de NMPA-goedkeuring voor T2D in september 2025.

In de DREAMS-3 studie, een vergelijking van mazdutide rechtstreeks met semaglutide, toonde mazdutide superioriteit aan: 48,0% van de deelnemers in de mazdutide-groep bereikte het samengestelde eindpunt van HbA1c <7,0% en 10% of meer lichaamsgewichtverlies vanaf baseline, vergeleken met 21,0% in de semaglutide-groep. Dit is de eerste directe vergelijkende studie die superioriteit van een dubbele GLP-1/glucagonagonist aantoont boven een GLP-1-agonist voor gecombineerde glycemische en gewichts-eindpunten.

Reglementaire Uitbreiding (2025)

In september 2025 keurde de NMPA mazdutide goed voor glycemische controle bij volwassenen met diabetes type 2, waarmee het 's werelds eerste dubbele GCG/GLP-1 receptoragonist werd die voor deze indicatie is goedgekeurd. Een aanvullende aanvraag voor de 9 mg dosering voor langdurig gewichtsbeheer bij volwassenen met matige tot ernstige obesitas (BMI 35 of hoger, of BMI 32 of hoger met comorbiditeit) werd in november 2025 door de NMPA geaccepteerd voor beoordeling. De wereldwijde ontwikkeling gaat door, met Fase 2 studies in de VS die naar verwachting in 2025-2026 zullen worden afgerond, en een FDA-goedkeuring geschat voor 2028-2029. Aanvullende klinische programma's zijn in ontwikkeling voor MASH en hartfalen met behoud van ejectiefractie (HFpEF).

4. Vergelijking met Andere Gewichtsverliesmiddelen

vs. Semaglutide (Pure GLP-1)

Semaglutide 2,4 mg bereikt ongeveer 15-17% gewichtsverlies na 68 weken in de STEP-studies. Mazdutide's 14,4% na 48 weken is breed vergelijkbaar, met potentiële voordelen bij de reductie van levervet door de glucagoncomponent. Directe vergelijkende studies zijn niet uitgevoerd.

vs. Tirzepatide (GIP/GLP-1)

Tirzepatide bereikt tot 22,5% gewichtsverlies na 72 weken (15 mg dosis, SURMOUNT-1). Mazdutide gebruikt een andere tweede receptor (glucagon vs. GIP), met potentieel verschillende voordelen - glucagon agonisme verbetert specifiek de levervetstofwisseling.

vs. Pemvidutide (GLP-1/Glucagon)

Pemvidutide is een mede-GLP-1/glucagon dubbele agonist ontwikkeld door Altimmune, momenteel in Fase 2. Beide delen het dubbele agonist mechanisme, maar verschillen in moleculaire structuur en klinisch stadium - mazdutide heeft regelgevende goedkeuring bereikt, terwijl pemvidutide nog experimenteel is.

5. Samenvatting Klinisch Bewijs

6. Dosering in Onderzoek

7. Veiligheid en Bijwerkingen

Het veiligheidsprofiel van mazdutide in klinische studies is consistent met de klasse van GLP-1 agonisten [1][2][3]:

Veelvoorkomende Bijwerkingen

• Misselijkheid: Meest frequente bijwerking; over het algemeen mild tot matig, verbetert met voortdurende dosering en dosis-escalatie
• Braken: Minder frequent dan misselijkheid
• Diarree: Mild tot matig; over het algemeen voorbijgaand
• Verminderde eetlust: Verwacht farmacologisch effect
• Reacties op de injectieplaats: Mild, lokaal

Glucagon-Specifieke Overwegingen

• Glycemische effecten: Glucagon receptor agonisme kan de glucoseproductie in de lever verhogen. In klinische studies compenseerde de GLP-1 component effectief dit effect, en klinisch significante hyperglykemie werd niet waargenomen in niet-diabetische populaties [1][2]
• Hartslag: Kleine toenames in hartslag zijn waargenomen, consistent met zowel GLP-1 als glucagon farmacologie; monitoring is aangewezen
• Lipide effecten: Over het algemeen gunstig, met reducties in LDL-cholesterol en triglyceriden waargenomen

Ernstige Bijwerkingen

Ernstige bijwerkingen waren ongebruikelijk in de GLORY-1 studie en er werden geen nieuwe veiligheidssignalen geïdentificeerd die verder gingen dan die welke voor de klasse van GLP-1 agonisten werden verwacht [1].

Regelgevende Veiligheid

De NMPA-goedkeuring in 2024 was gebaseerd op uitgebreide veiligheids- en werkzaamheidsgegevens uit de GLORY-1 Fase 3 studie, met lopende vereisten voor post-marketing veiligheidssurveillance [11].

8. Farmacokinetiek

Absorptie en Distributie

Mazdutide wordt toegediend als een eenmaal per week subcutane injectie, met farmacokinetiek die aanhoudende receptorbinding gedurende het 7-daagse doseringsinterval ondersteunt [3].

Fase 1b farmacokinetische gegevens (Zhu et al. 2022):

• Dosis-proportionele blootstelling: Mazdutide vertoonde dosis-proportionele farmacokinetiek over het dosisbereik van 1,5-6 mg, met voorspelbare Cmax en AUC-schaling [3]
• Steady state: Bereikt binnen 3-4 wekelijkse doses, consistent met de eliminatiehalfwaardetijd die eenmaal per week dosering ondersteunt
• Tmax: Piekplasmaconcentraties bereikt binnen 1-3 dagen na subcutane injectie
• Halfwaardetijd: De terminale eliminatiehalfwaardetijd ondersteunt eenmaal per week dosering (functioneel in het bereik van enkele dagen), bereikt door structurele aanpassingen die de renale klaring verminderen en de albumgebinding verlengen

GLP-1/Glucagon Receptor Activeringsbalans

Mazdutide is ontworpen met een specifieke verhouding van GLP-1R tot GCGR potentie die metabole synergie bereikt [4][5][10]:

• GLP-1R activering moet voldoende zijn om de glucagon-gemedieerde glucoseproductie in de lever te compenseren gedurende het farmacokinetische profiel
• GCGR activering zorgt voor directe lever lipide oxidatie en thermogenese die de door GLP-1 gemedieerde appetijt-onderdrukking aanvullen
• De receptor potentieverhouding is geoptimaliseerd zodat bij dalconcentraties (einde van het doseringsinterval) zowel appetijt-onderdrukking als metabole levereffecten behouden blijven

Farmacokinetiek bij Dosis-Escalatie

Het dosis-escalatieprotocol (3 mg tot 4,5 mg tot 6 mg tot 9 mg, elk gedurende 4 weken) dient meerdere farmacokinetische en farmacodynamische doelen [1][3]:

• Maakt GLP-1R-gemedieerde GI-aanpassing mogelijk tijdens progressieve blootstelling aan de receptor
• Bouwt op naar steady-state concentraties op elk dosisniveau voordat wordt geëscaleerd
• Vermindert de incidentie en ernst van GI-bijwerkingen (misselijkheid, braken)
• De 9 mg onderhoudsdosis werd geïdentificeerd als de maximale effectiviteitsdosis in Fase 3

9. Dosis-Respons Relaties

Gewichtsverlies Dosis-Respons

Fase 2 (24 weken, Ji et al. 2023):

• Placebo: 0,5% gewichtsverlies
• 3 mg wekelijks: Gematigd gewichtsverlies (minder dan 6 mg)
• 6 mg wekelijks: 11,7% gemiddeld lichaamsgewichtverlies na 24 weken [2]
• Gewichtsverliescurves hadden geen plateau bereikt na 24 weken, wat aanleiding gaf tot hogere doses in Fase 3

Fase 3 GLORY-1 (48 weken, Ji et al. 2024):

• Placebo: 3,6% gewichtsverlies
• 9 mg wekelijks: 14,4% gemiddeld lichaamsgewichtverlies
• Aandeel dat 10% of meer verlies bereikte: 60,3% bij 9 mg
• Aandeel dat 15% of meer verlies bereikte: 40,3% bij 9 mg [1]

De dosis-respons toont een duidelijk positieve relatie tussen dosis en de mate van gewichtsverlies, waarbij de 9 mg dosis de grootste effectiviteit biedt.

Glycemische Dosis-Respons (GLORY-2)

In de GLORY-2 studie voor diabetes type 2:

• Mazdutide produceerde dosis-afhankelijke HbA1c reducties naast gewichtsverlies
• Het dubbele mechanisme pakt zowel glycemische controle (via GLP-1R insuline potentiatie) als onderliggende insulineresistentie (via gewichtsverlies en levervet reductie) aan
• De hyperglykemische neiging van de glucagoncomponent wordt volledig gecompenseerd door de GLP-1 component in zowel diabetische als niet-diabetische populaties

Levervet Dosis-Respons

Hoewel levervet niet het primaire eindpunt was in GLORY-1, wordt verwacht dat het dubbele agonist mechanisme aanzienlijke levervet reductie zal produceren op basis van de klasse farmacologie [4][5]:

• GLP-1-gemedieerd gewichtsverlies vermindert indirect leververvetting
• Glucagon-gemedieerde lever lipide oxidatie vermindert direct de levervetinhoud
• De combinatie produceert doorgaans een levervet reductie die groter is dan verwacht op basis van gewichtsverlies alleen, zoals aangetoond met andere GLP-1/glucagon dubbele agonisten (pemvidutide: 78,6% na 48 weken; survodutide: significante MASH resolutie)

10. Vergelijkende Effectiviteit

vs. Semaglutide 2,4 mg (Wegovy)

| Parameter | Mazdutide 9 mg | Semaglutide 2,4 mg | |---|---|---| | Mechanisme | Dubbele GLP-1/glucagon | Pure GLP-1 | | Gewichtsverlies | 14,4% na 48 weken | ~15-17% na 68 weken (STEP) | | Dubbel glycemisch voordeel | GLP-1 glucoseverlagend + glucagon levereffecten | Alleen GLP-1 glucoseverlagend | | Levervet voordeel | Verbeterd (glucagon-gedreven lever lipide oxidatie) | Gematigd (gedreven door gewichtsverlies) | | Regelgevende status | NMPA-goedgekeurd (China, 2024) | FDA-goedgekeurd; EMA-goedgekeurd | | Onderzochte populatie | Chinese volwassenen (GLORY studies) | Wereldwijde populaties (STEP studies) |

Directe vergelijking is niet beschikbaar. Semaglutide heeft uitgebreidere wereldwijde Fase 3 gegevens en bredere regelgevende goedkeuring, terwijl de glucagoncomponent van mazdutide voordelen kan bieden voor leververvetting [1][9].

vs. Tirzepatide (Mounjaro/Zepbound)

| Parameter | Mazdutide | Tirzepatide | |---|---|---| | Receptor doelwitten | GLP-1 + Glucagon | GLP-1 + GIP | | Gewichtsverlies (Fase 3) | 14,4% na 48 weken | Tot 22,5% na 72 weken | | Effect tweede receptor | Lever lipide oxidatie, thermogenese | Verbeterde insuline sensibilisatie, vetweefsel effecten | | MASH potentieel | Sterk (directe glucagon levereffecten) | Gematigd (SYNERGY-NASH gegevens) | | Wereldwijde ontwikkeling | China-gericht (Innovent); Lilly bezit rechten buiten China | Wereldwijd (Lilly) |

Tirzepatide produceert groter absoluut gewichtsverlies, waarschijnlijk als gevolg van de additieve effecten van GIP op appetijt-onderdrukking en vetweefsel metabolisme. De glucagoncomponent van mazdutide biedt een ander metabool profiel met potentieel superieure lever-specifieke effecten [4][7].

vs. Pemvidutide (ALT-801)

Beide zijn GLP-1/glucagon dubbele agonisten die tot dezelfde mechanistische klasse behoren:

• Klinisch stadium: Mazdutide is NMPA-goedgekeurd (Fase 3 voltooid); pemvidutide is Fase 2 (MOMENTUM en IMPACT studies)
• Gewichtsverlies: Mazdutide 14,4% na 48 weken; pemvidutide 15,6% na 48 weken - breed vergelijkbaar
• MASH gegevens: Beide tonen aanzienlijke levervet reductie via glucagon-gedreven lever lipide oxidatie
• Moleculaire verschillen: Verschillende peptide structuren en receptor potentie verhoudingen, wat kan leiden tot verschillende metabole profielen ondanks dezelfde dubbele agonist klasse
• Geografische focus: Mazdutide is voornamelijk gericht op de Chinese markt; pemvidutide op westerse markten

vs. Retatrutide (Triple Agonist)

Retatrutide (GIP/GLP-1/glucagon triple agonist) bereikte 24,2% gewichtsverlies na 48 weken in Fase 2, wat de 14,4% van mazdutide aanzienlijk overtrof. De triple agonist aanpak combineert de voordelen van alle drie de receptoren, maar voegt complexiteit toe aan het optimaliseren van de drievoudige receptor activeringsverhouding en het beheersen van potentiële veiligheidsproblemen van drie gelijktijdige hormonale paden.

11. Verbeterd Veiligheidsprofiel

Gastro-intestinale Verdraagbaarheid

GI-bijwerkingen zijn de meest voorkomende bijwerkingen, consistent met de klasse van GLP-1 agonisten [1][2][3]:

• Misselijkheid: Meest frequente bijwerking; over het algemeen mild tot matig met verbetering na verloop van tijd
• Braken en diarree: Minder frequent; doorgaans voorbijgaand
• Mitigatie door dosis-escalatie: Het 4-weken-per-stap escalatieprotocol (3 tot 4,5 tot 6 tot 9 mg) vermindert de GI-intolerantie aanzienlijk in vergelijking met snelle dosisverhogingen
• Stopzettingspercentages: GI-gerelateerde stopzettingspercentages in GLORY-1 waren beheersbaar en vergelijkbaar met andere incretine-gebaseerde therapieën [1]

Veiligheid Glucose Homeostase

De potentie van de glucagoncomponent om de bloedglucose te verhogen is het belangrijkste veiligheidsonderscheid met pure GLP-1 agonisten [4][10]:

• Niet-diabetische populaties: Er werd geen klinisch significante hyperglykemie waargenomen in GLORY-1, wat bevestigt dat de GLP-1 component de glucagon-gemedieerde glucoseproductie in de lever adequaat compenseert [1]
• Diabetes type 2 populaties: GLORY-2 toonde effectieve glycemische controle (HbA1c reductie), wat aangeeft dat de balans van de dubbele agonist behouden blijft, zelfs bij patiënten met een verstoorde glucosemetabolisme
• Hypoglykemie risico: De glucagoncomponent kan een theoretisch beschermend mechanisme bieden tegen hypoglykemie dat pure GLP-1 agonisten missen, aangezien glucagon de glucoseproductie in de lever stimuleert wanneer de glucosespiegels dalen

Cardiovasculaire Monitoring

• Kleine toenames in hartslag (2-5 bpm) zijn waargenomen, consistent met zowel GLP-1 als glucagon farmacologie [1][2]
• Bloeddruk daalt doorgaans met gewichtsverlies, wat de chronotrope effecten gedeeltelijk compenseert
• Gegevens over cardiovasculaire uitkomsten op lange termijn (CVOT) zijn nog niet beschikbaar voor mazdutide
• Cardiovasculaire uitkomstenstudies zullen waarschijnlijk vereist zijn voor belangrijke wereldwijde regelgevende indieningen

Hepatische Effecten

Ondanks de acute effecten van glucagon op de glucoseproductie in de lever, lijken de netto levereffecten van de dubbele agonist aanpak gunstig:

• Lever-gerelateerde biomarkers (ALT, AST) verbeteren over het algemeen met de behandeling, wat duidt op verminderde leververvetting
• De glucagoncomponent bevordert direct de vetzuur beta-oxidatie in de lever, wat de oorzaak van MASH pathologie aanpakt [5]
• Er zijn geen hepatotoxiciteitssignalen geïdentificeerd in klinische studies

Overwegingen Mager Lichaamsmassa

Gewichtsverlies door elke interventie omvat zowel de reductie van vetmassa als magere massa. De katabole eigenschappen van glucagon (aminozuur catabolisme, ureagenese) kunnen theoretisch het aandeel verloren magere massa verhogen [7][10]:

• Lichaamssamenstellingsgegevens uit de GLORY-studies zullen belangrijk zijn voor het karakteriseren van de verhouding vet-tot-mager verlies
• Aanbevelingen voor fysieke activiteit en eiwitinname kunnen bijzonder belangrijk zijn voor patiënten die een dubbele agonist therapie volgen
• Deze zorg geldt voor alle GLP-1/glucagon dubbele agonisten in ontwikkeling

Regelgevende Veiligheid (NMPA Goedkeuring)

De NMPA-goedkeuring in 2024 was gebaseerd op uitgebreide veiligheids- en werkzaamheidsgegevens uit de GLORY-1 studie, met lopende vereisten [11]:

• Post-marketing veiligheidssurveillance
• Periodieke veiligheidsupdate rapporten
• Langdurige veiligheidsfollow-up van studie deelnemers
• Potentiële vereiste voor cardiovasculaire uitkomstgegevens

12. Gerelateerde Peptiden

See also: Semaglutide, Tirzepatide, Retatrutide, Pemvidutide (ALT-801)

13. Referenties

1. [1] Ji L, Gao L, Jiang H, et al. (2024). Safety and efficacy of mazdutide in Chinese adults with overweight or obesity: a randomised, double-blind, placebo-controlled Phase 3 trial (GLORY-1). Lancet Diabetes Endocrinol. PubMed
2. [2] Ji L, Jiang H, An P, et al. (2023). Mazdutide, a novel GLP-1/glucagon dual receptor agonist, reduces body weight in Chinese adults with overweight or obesity. Lancet Diabetes Endocrinol. PubMed
3. [3] Zhu R, Jiang H, Li J, et al. (2022). Safety and efficacy of IBI362 (LY3305677) in Chinese adults with overweight or obesity. Diabetes Obes Metab. PubMed
4. [4] Day JW, Ottaway N, Patterson JT, et al. (2009). A new glucagon and GLP-1 co-agonist eliminates obesity in rodents. Nat Chem Biol. DOI PubMed
5. [5] Pocai A, Carber PE, Waring JF, et al. (2009). Glucagon-like peptide 1/glucagon receptor dual agonism reverses obesity in mice. Diabetes. DOI PubMed
6. [6] Ambery P, Parker VE, Sherwin P, et al. (2018). MEDI0382, a GLP-1 and glucagon receptor dual agonist, in obese or overweight patients with type 2 diabetes. Lancet. DOI PubMed
7. [7] Brandt SJ, Gotz A, Tschop MH, Muller TD (2018). Gut hormone polyagonists for the treatment of type 2 diabetes. Peptides. PubMed
8. [8] Pan XF, Wang L, Pan A (2021). Epidemiology and determinants of obesity in China. Lancet Diabetes Endocrinol. PubMed
9. [9] Drucker DJ (2018). Mechanisms of action and therapeutic application of glucagon-like peptide-1. Cell Metab. DOI PubMed
10. [10] Habegger KM, Heppner KM, Geary N, et al. (2010). The metabolic actions of glucagon revisited. Nat Rev Endocrinol. DOI PubMed
11. [11] Innovent Biologics, Inc. (2024). NMPA approval of mazdutide (IBI362) for chronic weight management. Company press release.
12. [12] Tillner J, Pober M, Gerlach S, et al. (2019). A novel dual glucagon-like peptide and glucagon receptor agonist SAR425899. Diabetes Obes Metab. PubMed